承認された場合、同社と保健当局は、残りのデータが利用可能になるまで、5歳未満の人のための接種を進めることができる
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Pfizer submits data for U.S. authorization of COVID shots for kids under 5 -report
ブルームバーグは1日火曜日に、ファイザー社（PFE.N）が、5歳未満の子供向けのCOVID-19ワクチンの米国緊急使用許可（EUA）を獲得するプロセスの一環として、連邦規制当局へのデータの提出を開始したと報じました。
ブルームバーグの報告書は、データに精通している名前のない人々を引用して、「データのローリング提出は、最終的には3回接種のレジメンが標準になると予想されるが、規制当局に2回接種ワクチンとしての接種をクリアするように求めている」と述べています。
ファイザーとパートナーであるビオンテックのワクチンは、米国の5歳以上の子供への緊急使用がすでに承認され、大人のための完全な承認を持っています。
ファイザーの代表者、および米国食品医薬品局（FDA）と保健社会福祉省の代表者は、報告書についてのコメントをすぐに得ることができませんでした。
1月31日月曜日のワシントンポスト紙は、2月1日火曜日になるとすぐに、6か月から4歳までの子供たちのためにEUAを求めることができると述べていました。
ファイザーは月曜日遅くの声明で、まだ承認を求めておらず、「私たちの若い年齢層の2回と3回の投与の両方からデータを収集して分析し続けている」と述べました。
FDAはまた、成人および12歳以上の子供向けにファイザー/バイオテックの3回目の追加免疫投与を承認しました。
それは5歳から11歳の子供のための2回接種ワクチンの青信号を与えました。
両社は以前、5歳未満の子供は、より多くの用量の年長の子供が受けたほどの強い免疫応答を示さなかったため、研究を修正する必要があると述べました。
ファイザーは先月、4月までにこれらの結果が出ると予想していると述べています。
ローリング提出が承認された場合、同社と保健当局は、残りのデータが利用可能になるまで、5歳未満の人のための接種を進めることができます。
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