ファイザーが3回目の投与量の証拠を提出したら、会議を開催することを約束
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In reversal, FDA puts brakes on COVID shots for kids under 5
食品医薬品局（FDA）は、オミクロンバリアントの子供への被害を懸念して、ファイザーに超低用量ワクチンを申請するように促すという並外れた措置を講じてから、2回接種または3回接種のワクチンが必要かどうかを明らかにし、当局の計画では、ワクチン接種を数週間以内に開始することができたはずです。
しかし、11日、FDAは方針を逆転させ、FDAが最年少の年齢層に対して、3回接種がどれだけうまく機能するかに関するデータを待つ必要があることが明らかになったと述べました。
ファイザーは声明の中で、4月初旬までにデータを期待していると述べています。
それは最初の遅れではありません。
ファイザーは当初、超低用量が5歳未満の子供に効果があるかどうかを、12月下旬までに分かることを期待していました。
予備調査の結果は、2回接種が安全で、生後6か月の乳児を十分に保護するのに十分な強さであることを示しましたが、幼児が就学前の年齢（2〜4歳）に達すると、2回の投与では十分な保護が得られず、3回目として3分の1を研究に追加することになりました。
そのため、数週間前、FDAがファイザーとそのパートナーであるビオンテックに、先に進んで申請するように促したときは驚きでした。
来週、エージェンシーの独立した科学顧問は、3分の1の投与が彼らに追加の必要な保護を与えるという証拠がある前に、2回接種を与え始めても大丈夫かどうかを公に議論するように設定されてましたが、これは、非常に珍しい動きです。
11日、FDAはその会議を突然キャンセルし、ファイザーが3回目の投与量の証拠を提出したらそれを開催することを約束しました。
ファイザーが4月上旬までに提出を完了したとしても、FDAおよびその他の保健当局がデータを確認し、公に精査するのに数週間かかります。
ファイザーは、6か月の幼い子供を含む5歳未満の子供に、大人に与えられる線量の10分の1を、3週間間隔で2回接種、少なくとも2か月後に3回接種を与えることを目指しています。
これは、5〜11歳の若者が受けるよりも少ない線量であり、成人の線量の3分の1です。
先月行われたカイザーファミリー財団の調査によると、5歳未満の子供の親の10人に3人が、ワクチンが許可されるとすぐに子供にワクチンを接種しますが、約4分の1は絶対に接種しないと答えています。
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